枸櫞酸西地那非標準品丨CAS號：171599-83-0丨HPLC≥98%
產品名稱：枸櫞酸西地那非標準品
CAS 編號：?171599-83-0
產品貨號：?S-D25019Y
類別：?藥物類/磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制劑類
簡要概述
枸櫞酸西地那非(CAS 171599-83-0)是一種選擇性磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制劑，是全球首個用于治療勃起功能障礙(ED)的口服藥物活性成分。因其顯著的臨床療效，該化合物成為藥品質量控制、非法添加篩查及生物樣本檢測中的關鍵監(jiān)測指標。在保健食品、中成藥及網絡銷售產品中，枸櫞酸西地那非及其類似物是非法添加的重點監(jiān)控對象。
本品為高純度枸櫞酸西地那非標準品(純度 ≥98%)，主要用于PDE5抑制劑類藥物的質量控制、原料藥及制劑中含量測定、有關物質檢查、非法添加篩查以及相關分析方法的建立與驗證。產品適用于高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)等高精度分析體系，能夠滿足制藥企業(yè)、藥品檢驗機構、法醫(yī)毒理實驗室及第三方檢測中心對分析準確性、穩(wěn)定性和數據可溯源性的嚴格要求。
產品信息
| 數 | 詳情 |
| 產品名稱 | 枸櫞酸西地那非標準品 |
| 英文名稱 | Sildenafil Citrate |
| CAS 號 | 171599-83-0 |
| 分子式 | C??H??N?O?S · C?H?O? |
| 分子量 | 666.70 g/mol |
| 純度 | ≥98% |
| 外觀 | 白色至類白色結晶性粉末 |
| 儲存條件 | 2-8℃，避光、密封保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供COA（分析證書）、SDS（安全數據表） |
| 特殊要求 | 無 |
| 合規(guī) | 依據ISO/IEC 17025、GMP相關質量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
??高純度：純度≥98%，滿足藥品質量控制和非法添加物篩查的高標準需求。
??數據可追溯：每批次產品均隨附詳細的COA與SDS文件，檢測數據真實、完整、可追溯。
??高平臺適用性：適用于HPLC、LC-MS/MS等主流色譜及質譜分析平臺。
??穩(wěn)定儲存：在2-8℃條件下密封、避光保存，確保產品長期穩(wěn)定性，保障實驗結果的重復性。
??批次一致性：嚴格的批次質量控制，確保不同批次產品間的性能一致，適合長期趨勢分析與方法學驗證。
??專業(yè)包裝：采用密封、避光包裝，有效防止產品吸潮和降解。
技術信息
| 結構特征 | 可根據需要提供結構式圖片 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | 2-8℃、避光、密封保存，避免吸潮 |
| 保質期 | 24個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術 | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS） |
| 標準品類型 | 藥物分析標準品/對照品 |
每一批次產品均經過嚴格的身份確認(如HPLC、MS)與純度檢測，確保在藥品質量控制、非法添加篩查和方法學驗證中的數據可靠性與一致性。
應用領域
1?? 藥品質量控制與含量測定
用于枸櫞酸西地那非原料藥及制劑(如片劑、口崩片)的含量測定、含量均勻度檢查及溶出度研究，支持制藥企業(yè)的質量控制與放行檢測。
2?? 保健食品與中成藥非法添加篩查
作為非法添加篩查的關鍵對照品，用于LC-MS/MS平臺對保健食品、中成藥、壓片糖果及網絡銷售產品中非法添加西地那非成分的定性鑒別與定量測定，為市場監(jiān)管和行政執(zhí)法提供技術支持。
3?? 有關物質檢查與雜質分析
用于枸櫞酸西地那非及其制劑的有關物質檢查、降解產物研究及穩(wěn)定性監(jiān)測，確保藥品的安全性與有效性。
4?? 臨床藥代動力學與生物樣本分析
作為校準品或內標物，用于LC-MS/MS平臺對血漿、尿液等生物樣本中西地那非及其代謝物濃度的測定，支持藥代動力學研究及生物等效性評價。
5?? 分析方法開發(fā)與驗證
用于方法學驗證(線性、精密度、準確度、回收率、檢測限等)，滿足藥品檢驗實驗室分析方法建立、比對研究及能力驗證的需求。
常見問題解答(FAQs)
Q1：枸櫞酸西地那非標準品適用于哪些檢測方法?
A：本品主要適用于高效液相色譜(HPLC)和液相色譜-串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)等分析方法，尤其適合非法添加物的高通量篩查與確證。
Q2：是否隨貨提供檢測文件?
A：是的，所有標準品均隨貨提供批次對應的COA(分析證書)和SDS(安全數據表)。
Q3：儲存條件有什么特殊要求?
A：本品建議在2-8℃條件下，避光、密封保存。取用后應立即密封并放回冷藏環(huán)境，避免吸潮和長時間暴露于室溫。
Q4：是否可用于非法添加物的定量分析?
A：可以，本品為高純度分析用標準品，適用于保健食品、中成藥等復雜基質中枸櫞酸西地那非的準確定量測定及方法學驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制?
A：目前常規(guī)供應規(guī)格為100 mg，同時支持根據客戶實驗需求提供其他規(guī)格的定制服務。
訂購與技術支持
交貨周期：?1–3個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封、避光包裝，確保2-8℃運輸與儲存穩(wěn)定性
技術支持：?如需了解更詳細的產品信息、應用方案或技術咨詢，可在線聯(lián)系我們的客服。
恒譜生 —— 為藥品質量控制、非法添加篩查及分析檢測實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可溯源的高品質標準品解決方案。
